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开一个医疗器械公司要哪些手续

2023-07-05 分类:百科

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开办医疗器械经营公司需要具备以下条件:

首先,二类医疗器械公司

经营二类医疗器械公司需要进行备案登记,提供营业执照正副件法人/质量负责人身份证复印件,学历,简历,公章,经营场所证明等。

首先,网上提交注册申请和相关资料第二,由食药监管局审核资料第三,网上预审通过第四,食药局将与投资者面谈第五,领取许可证。

第三类医疗器械公司

经营三类医疗器械公司,需要办理三类医疗器械公司的经营许可证,办理许可证需要提供企业名称、经营范围、注册资本、股东出资比例、股东身份证明。产品注册证,供应商和厂家执照,许可证和授权书的复印件2个以上医学专业或相关专业证书,身份证明及简历办公场所和仓库证明符合医疗设备经营要求公司章程,股东大会决议财务人员身份证复印件其他相关材料.

医疗设备公司注册程序

1、提交查名表、工商查名表

2、向食药监部门提交医疗器械材料网上预审

3、食药监局预约检查经营场所

4、食品药品监督管理局颁发的《医疗器械经营企业许可证》

5、营业执照的办理

6、开设公司基本账户

7、购买发票的核定税种

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