ICL特检行业之康圣环球专题报告

（报告出品方/作者：中泰证券，谢木青）

1、ICL 特检龙头进入快速增长期

数十载积累底蕴深厚，调整净利润保持高增速

公司是国内最早一批进入 ICL 特检领域的企业。康圣环球于 2003 年在 武汉成立，是国内高端医学专科特检服务 ICL 领域的先行者。经过 18 年的积累沉淀，公司已经成为国内特检行业的领军企业，目前公司已经 拥有流式细胞、基因芯片等十几个专业技术平台，为全国 3000 多家医 院提供 3500 多项高精尖诊断检测。公司创始人及 CEO 黄士昂拥有 34 年医学研究及诊断经验，与其配偶 Guo Gui-Rong 共控制公司股份 16.05%，深厚的研发技术背景为公司长远发展奠定了坚实基础。

常规特检收入增长稳健，调整净利润大幅提升。2019 年，公司实现营收 8.32 亿元（+17.93%，同比增速，下同），经调整净利润 5333 万元 （+182.87%）；2020 年公司实现营业收入约 8.91 亿元（+7.04%），主 要系疫情影响医院常规诊疗活动，导致整体收入增速放缓；利润方面， 2020 年公司实现归母净利润-974.02 万元，调整后净利润为 9197.9 万 元（+72.47%）。2021H1，公司实现营业收入 4.38 亿元（+2%），主要 系新冠检测收入减少所致，其中常规收入 4.28 亿元（+27.4%）；21H1 公司调整净利润 2897 万元（-26.8%），其中常规业务利润同比增长 53.9%。费用方面，公司近年来整体费用投入较为稳定，同时伴随规模 效应和实验室管理的持续优化，毛利率不断提升，21H1 毛利率达到 53.34%。

检验业务六大疾病特检，血液病占比近 53%。公司临床特检业务覆盖血 液病、遗传及罕见病、传染病、肿瘤、神经学疾病以及妇科六大领域， 其中血液病是公司起源最早、技术最成熟、检验项目丰富度最高的检验 病种。此外，公司也为众多医疗机构提供常规检测以及新冠病毒检测服 务。目前，公司共拥有 9 家综合性特检实验室，其中 6 家实验室均已实 现万例年检量，2020 年公司新收购天津康圣达，成立了专注于神经领域 特检的成都圣元实验室；2021 年公司与江西省人民医院合作建设完成神 经免疫共建实验室，2021 年公司在武汉新建专注于传染病专科特检的康 圣真源实验室。

专注高端特检实现业绩高增，多专科并行成长空间广阔

公司定位于复杂罕见的复合式高端特检项目。国内对于特检没有明确的 标准，有观点认为不属于《医疗机构临床检验项目目录》的检验项目都 是特检，也有观点从方法学出发，认为运用分子诊断、质谱、免疫组化、 病理等高端方法的检验都是特检，因此市场统计数据存在一定差异。康 圣环球专注于细分科室疑难、罕见的样本检验，针对单病种的检验通常 运用多组学方法（如 AML 要借助解剖病理、流式细胞等 7 种手段），属 于高技术壁垒的检验项目；公司的检验样本并非全部来自检验科，而是 来自妇产科、血液内科等独立的专业科室，支付结算也并非全部与医院 结算，部分复杂项目是直接由病人完成支付。（报告来源：未来智库）

公司通过血液专科验证了 ICL 特检的高成长性。公司自创立之初便专注 于临床特检，前期研发支出和学术宣传推广投入较大，因此实验室爬坡 周期较长。经过多年的投入积累，公司已经成功验证了 ICL 特检的业务 模式。公司目前是国内最大的血液特检服务供应商，2020 年市占率达 42.3%，拥有 2339 种不同的诊断项目，涵盖了白血病、多发性骨髓瘤、 淋巴瘤等几种重要的血液系统疾病，覆盖全国大约 1577 家医疗机构； 业绩方面，公司血液特检的收入、利润均保持良好增速，2021H1 实现 收入 2.68 亿元（+ 28.13%），实现利润 7665 万元（+ 50.27%）。目前， 公司在神经、遗传等领域快速推进，21H1 公司遗传分部实现利润 238 万元（+1866.94%），已经超过 2019 年全年利润。

多平台多组学技术实现深度检验，多专科发展驱动高增长。在血液病特 检领域，公司目前已经占据了显著的领先地位，无论是检验项目还是客 户覆盖都与竞争对手存在明显优势；同时，公司在神经、遗传等其他领 域积极布局，未来检验项目数、医院覆盖数都有望持续高速增长，并且 已在部分细分病种检验方面超过头部公司。我们认为，公司未来公司有 望复制血液病特检业务模式，在多个细分领域实现全面超越，实现加速 扩张。

2、特检行业尚处于早期，百亿空白市场尚待填补

ICL 市场需求旺盛，特检是一片广阔蓝海

百亿市场快速扩容，有望保持 15%以上复合增速。根据公司公告，2020 年国内 ICL 市场大约 260.62 亿元，主要因去年新冠疫情导致相关检测 需求大幅提升，预计 2020-2024 年将继续保持 13%的复合增长率。其中， 2020 年特检市场规模大约 137.32 亿（扣除新冠），占全部 ICL 市场的 52.7%，预计 2020-2024 年特检市场复合增速有望达到 15.1%；普检因技术手段成熟，市场竞争激烈，检验附加值相对较低，因此复合增速低 于特检，2020 年全国普检市场规模大约 123.31 亿元，预计 20-24 年复 合增速为 10.64%。

核心赛道保持 30%以上高增速，六大专科 25 年市场空间逾 240 亿元。 康圣环球目前覆盖的六大病种中，血液病、遗传罕见病、传染病等 ICL 特检市场未来 5 年复合增速均保持在 30%以上，神经学 ICL 基数较小， 复合增速有望突破 40%；妇科、肿瘤检测因检验技术相对成熟，市场竞 争激烈，但仍能保持 10%以上的增速；从绝对规模上看，六大病种 2020 年市场规模大约 89 亿元，预计 2025 年有望达到 244 亿元，远期成长空 间较大；而皮肤、移植、肾病等诸多个细分领域也组成近 50 亿的空白 市场尚待填补（根据公司公告，20 年特检市场规模约 137 亿，六大病种 89 亿）。

海外特检繁荣发展，国内特检深度、广度尚待提升

海外 ICL 普检和特检占据不同的生态位，共同快速发展。海外 ICL 市场 经过几十年的发展已经相对成熟，2019 年全球 ICL 市场规模已经达到约 2676 亿美元，维持约 6.5%的行业增速（数据来源：正略咨询）。广阔的 检验市场为 ICL 企业提供了多元化的发展空间，一方面，综合化 ICLLABCORP（1969 年成立、20 年营收 139.78 亿美元）、QUEST （1967 年成立，20 年营收 94.37 亿美元）凭借规模效应和先发优势牢 牢占据龙头地位，另一方面，特检龙头如 MAYO、ARUP 同样实现了良 好业绩，此外也有 CRL（重金属&药物滥用）、NEO GENOMICS（肿瘤） 等专注某类细分科室的特检实验室快速突破。参照海外 ICL 行业格局， 我们认为，国内检验外包的市场未来有望与海外类似，逐渐形成异质寡 头的竞争格局，几家头部企业输出差异化的检验项目，各自占据较大份 额，共享广阔市场，后进入者或将难以立足。（报告来源：未来智库）

中国特检项目数量少、种类不足，市场渗透率低。公立医院是临床样本 外送的主要来源，国内三级医院通常只能提供约 500-1000 种检验项目， 覆盖常见病种，对罕见病、复杂疾病以及细分亚型缺乏有效的检验手段， 整体来看医院检验外包，特别是特检外包的需求仍然十分旺盛。与海外 相比，2020 年国内 ICL 临床检验的市场渗透率仅为 6%（数据来源：公 司公告），低于欧美等发达国家，尤其是在检验项目的丰富度上存在明显 不足，2020 年国内头部 ICL 企业检验项目大约 3500 个，与 QUEST、 LABCORP 等海外巨头相比还有一定差距。

1）从专科分类角度分析，国内大多数 ICL 特检集中在肿瘤、妇科等发 病率较高，检验技术成熟、自动化程度高的领域，皮肤、麻醉、移植等 众多细分医疗场景仍然面临“有病人样本无检验技术”的供需缺口。2） 从细分疾病来看，国内的特检项目存在偏常规、低端的现象，疑难复杂 的检验项目相对缺乏。以遗传病为例，海外 ICL 特检龙头 ARUP 的遗传 检验项目大约 425 类，涵盖 162 种主要的病种/指标，梅奥实验室的遗 传病检验也有超过 350 种，其中包括了如天使综合征、Loeys-Dietz 综 合征等疑难杂症，相比之下国内针对这些细分疾病仍然缺乏有效的检验 手段。3）从已覆盖病种检验方法学来看，国内的检验深度不足，海外 头部实验室如 ARUP 仅针对结直肠癌中的细分病种林奇综合征便设有 21 个检验项目，运用基因测序、甲基化检测、免疫组化染色等多项技术； 而国内针对结直肠癌的检验大多较为简单，应用 NGS/PCR 或便隐血等 常规方法，与海外实验室相比还存在一定不足。

3、先发优势显著，研发+渠道铸就深厚壁垒

专注特检开发，检验能力行业领先

临床特检项目开发属于高壁垒的转化医学。新的临床检验项目通常来源 于国际订刊发表的前沿文献，ICL 研发人员从中筛选具有潜在市场价值 的新指标、新技术，先在实验室中重复文献内容，然后结合实际需求自 主设计临床试验，反复优化最终得到能用于真实患者的检测试剂。特检 项目的研发没有明确的设计指引，对于研发人员的经验积累、临床专科 的资源沉淀有着非常高的要求。

康圣环球具有出众的临床研发能力，检验项目数位居行业第一。公司研 发团队共有 253 人，团队成员研发经历平均在 5 年以上，团队负责人李 小青拥有超过 15 年临床检验开发经验；研发投入方面，2021H1，公司 研发投入达 4236万元，同比增长 33.3%，研发投入占营收比达到 9.67%， 强大的研发团队和持续高研发投入为公司的业务发展提供充足动力。目 前，公司共拥有 3500 多个检测项目，21 年上半年新增研发项目 46 个， 在 ICL 特检领域位列行业首位。丰富全面的检验项目确保公司能够为下 游客户解决更多的疑难杂症，持续拉开领先身位。

加强第三方研发合作，实现互利共赢。公司十分注重与外部医疗机构的 合作研发，一方面公司积极不断引进前沿检测方法，为公司中长期发展 奠定良好基础；另一方面，公司积极与头部医院合作，参与高端科研项 目，建立合作实验室，有助于增强下游客户黏性，实现长期深度绑定。 目前，公司已与华西医院、江西省人民医院等在血液病、神经领域完成 合作共建，未来有望持续复制这一模式，加快扩张速度。（报告来源：未来智库）

多平台多组学+人工智能诊断技术，进一步提升检验能力。公司拥有多 重临床病理数平台，包括分子、流式细胞、质谱、解剖病理学（如骨髓 活检）等，深厚的技术积累可以针对单个样本展开形态、细胞、染色体、 蛋白质、分子等多层次分析，确保检测结果的可靠准确；与此同时，公 司自主研发 AI 诊断分析系统，有效提高了鉴定准确率，大幅缩短检验周 期，降低人工成本，目前该系统已在血液平台正式上线，准确率达 97%。 我们认为，随着公司技术平台的完善以及 AI 诊断应用场景的进一步拓展， 公司检验效率有望持续提升，带动收入及利润实现快速增长。

检验积累实现良性迭代，加快新项目研发落地。例如公司通过自主研发 的染色体微阵列分析平台完成上万份血液标本的基因组拷贝数变异，涵 盖了全染色体基因组变异，能够为未来开发新的疾病检测项目提供有效 的底层支撑。目前，公司在传统血液病领域持续挖掘新的检验指标，丰 富检验数据，优化检验方法；在神经、遗传病等高速发展领域加大学术 推广力度，加快病种覆盖速度；同时公司积极拓展心血管、风湿免疫、 CAR-T 治疗等新领域，三大业务线齐头并进，为公司未来的业绩增长提 供充足的确定性。

充分发挥品牌效应，把握头部核心客户

医院专科的专业性要求更强，容错率低，特检入院推广的难度大。临床 普检项目大多是《医疗机构临床检验项目目录》中的常规检查，检验方 法成熟，配套试剂完善，大多数都是自动化的检验项目，因此医生的接 受度较高，市场竞争主要围绕价格成本、配套服务和客情资源；而特检 是 LDT 研发得到的个性化产品，产品不经过药监局审批，也不列入医疗 收费标准，需要向临床医生充分说明新项目的临床意义和指导价值，入 院推广的复杂性远远高于常规检验项目。

持续加强学术推广投入力度，综合化服务加强终端客户黏性。公司高度 重视学术推广，建立了一支特检推广经验 5 年以上的 600 人的销售团队， 配套的物流团队超过 900 人，能够有效覆盖全国范围内医疗机构，目前， 公司已经覆盖了 3000 多家医疗机构，TOP100 医院覆盖了 92 家。销售 策略方面，公司现阶段专注于头部客户，提供样本检验、科研、医师培 训等综合性一体化服务；公司现已经和 TOP100 医院中的 48 家医院和 TOP20 医院中的 14 家医院共同合作 10 年以上，通过与华西、瑞金等 头部医院的深度绑定，有效提高公司品牌力和产品认可度，实现下游客 户群的快速覆盖。

检验能力+行业口碑铸就强大产品力，确立行业领先地位

特检市场相对分散，公司市占率国内第五。特检业务的研发及渠道壁垒 较高，国内有许多中小型 ICL 如迈基诺、智因东方等长期专注于细分科 室的样本检验，逐渐成长为单赛道的龙头；因此整体市场格局较为分散。 2020 年，国内 ICL 特检市场中前五大公司市占率合计为 51.8%。公司 作为 ICL 特检的行业先驱，凭借精准快速的减压能力和良好的行业口碑持续快速占领终端市场，目前市占率达到 4.1%，位列市场第 5 位，如 果剔除 NIPT 和新冠检测，公司临床特检市占率将达到 9.5%，位列全国 第二。

公司在血液、神经、传染、遗传等领域位居行业前列。血液病是公司特 检的起源业务，目前康圣环球在血液特检领域龙头地位十分稳固，2020 年市占率达到 42.3%，比行业第二位市占率高出 12.1%；同时，公司在 神经、传染、遗传病等领域也都位居行业领先地位，其中神经特检市占 率达到 40.2%，已经成长为综合性的 ICL 特检龙头。（报告来源：未来智库）

4、盈利预测

我们预计 2021-2023 年公司收入 9.54、12.29、15.68 亿元，同比增长

5.01%、28. 83%、27.65%，归母净利润 0.80、1.07、1.41 亿元，22、 23年同比增长 33.17%、31.51%（2020 年基数为负），对应EPS为 0.09、 0.12、0.16 。

假设一：公司营业税金及附加占营业收入百分比不变； 假设二：公司在专科特检领域先发优势明显，多个细分科室都占据行业 领先地位，且目前市场渗透率远没有达到天花板，我们预计未来有望持 续保持 20%-30%的行业增速； 假设三：伴随国内疫情防控的进一步好转，我们预计公司新冠检测业务 或将逐渐稳定； 假设四：伴随公司实验室管理持续优化，检验流程、检验方法学的持续 更新迭代，公司建设成本和经营费用有望得到进一步控制，带动整体毛 利率提升。

对期间费用和所得税的假设：

销售费用方面，公司进一步加强国内外渠道建设，带来销售费用持 续提升。 管理费用方面，随着公司业务规模逐步扩大，研发费用、员工薪酬 等管理费用可能随之上升。 财务费用：公司 IPO 顺利完成，资金充足，随着经营规模扩大，财 务费用有望继续下降。 所得税：我们认为未来三年有望保持在 15%左右。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库】。

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