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提供一站式制药服务(重庆两江水土高新园新添GMP全流程实验室)

2023-06-25 分类:养生资讯

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博腾制药供图

陈昕 封面新闻记者 杨渝 实习生 李茂佳

近日,重庆两江水土高新园新增添一个药品GMP实验室,将为国内外客户提供一站式符合GMP要求的原料药研发生产服务。

GMP是指药品生产质量管理规范,博腾制药的这家GMP全流程实验室在原有分析实验室的基础上,新增了GMP公斤级合成实验室、GMP SFC分离(超临界色谱分离)实验室、符合GMP要求的原辅料仓库等。这标志着博腾制药拥有了满足临床期原料药生产需求的GMP体系,

“博腾在重庆研发中心建立GMP实验室旨在承接临床早期项目,确保持续稳定地提供符合GMP要求的产品。”博腾股份高级副总裁喻咏梅介绍,随着重庆研发中心GMP实验室的启用,表明博腾能在同一场地上完成临床早期原料药的工艺开发、分析方法开发和安全测试,在满足质量合规要求的前提下,最高效地完成对交付时间要求高的临床早期原料药项目(1-5公斤级)。

截至目前,博腾股份分别在重庆、成都、上海、新泽西拥有4 个研发中心,约70 个实验室,500 余人的研发技术团队。

未来,两江新区水土高新园将瞄准生物制药、高端化药、高端医疗装备器械研发创新和生产领域,同步发展精准医疗、再生医学、检验检测、健康服务等产业,努力打造特色鲜明的千亿级大健康产业集群。

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