打造生物医药领域民族品牌

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【前言】

分子诊断是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质的结构或表达调控的变化水平，为疾病的防治、预测、诊断、治疗和预后判断提供信息和决策依据的技术。其检测对象主要为核酸和蛋白质，以核酸分子诊断为主。分子诊断市场集中分布在北美、欧洲、亚太地区。北美占据了全球分子诊断市场的最大份额，其次是欧洲，亚太地区市场潜力巨大，市场增速显著高于全球平均水平。中国、印度、巴西等新兴经济体国家由于人口基数大，经济增速高，医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，带动分子诊断市场规模扩增。

作为国内分子诊断领域标杆企业，10月27日晚间，硕世生物(688399.SH)发布了2021年第三季度报告。财报显示，公司今年第三季度实现营业收入10.41亿元，同比增长97.17%;归母净利4.94亿元，同比增长80.23%;扣非净利润4.92亿元，同比增幅为85.38%;基本每股收益8.43元，同比增长80.13%。

10月的最后一天，上海迪士尼乐园上演了一场魔幻奇遇记，33863名相关人员迎着烟花做核酸检测，8个小时后，“上海发布”公布核酸检测结果均为阴性。缔造这场中国速度的除了医护人员的辛勤付出、游客的全力配合之外，还有国内核酸检测设备与试剂生产企业这一支不容忽视的中国创新力量。

在江苏泰州中国医药城汇集了全球数千家医药企业，成立于2010年的硕世生物落户于此，心怀“在全球体外诊断试剂行业占有一席之地”的愿景，硕世生物于2019年12月5日在上海科创板上市，成为苏中地区科创第一股。本期新国货品牌调研行走进硕世生物，对话江苏硕世生物科技股份有限公司副总经理、技术总监刘中华，带您解读品牌创新发展源动力。

视界互联：突发的新冠疫情让更多的普通人认识到了分子诊断行业，能给我们简单介绍一下这个行业吗？硕世生物在行业中处于什么样的地位？

刘中华博士：体外诊断试剂是医疗器械的细分领域，分子诊断又是诊断试剂的细分领域。分子诊断应用领域广泛，在精准医疗、个性化医疗的大背景下，在全球得到飞速发展。2013—2019年，全球分子诊断市场规模由57亿美元增长至113.6亿美元，年增速保持在10%以上。

2003年的非典疫情让分子诊断进入国人视野，大幅促进了我国传染病防控体系建设。在这种背景下，硕世生物2010年成立起，是一家以分子诊断技术为核心，集高端诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。

经过11年的发展，我们在很多国家重大疫情防控中发挥了突出的贡献，也是不少海内外重要活动应急储备试剂或检测试剂的供应商。

视界互联：疫情爆发以来，以硕世生物为代表的国产试剂和设备的优势明显，行业技术也在赶超国外先进技术，除了新冠诊断试剂外的其它分子诊断产品的国产替代目前是什么状态？

刘中华博士：目前医疗器械行业还做不到完全的替代国产替代。我国诊断试剂行业起步较晚，但在消费升级、技术进步、政策扶持以及资本追捧等多重因素的共同推动下，我国分子诊断行业已具备一定的市场规模和基础，正从产业导入期步入成长期，市场发展前景良好。2013—2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增加至约132亿元，年均增速约为全球增速的两倍。分子诊断领域也是整个医疗产业为数不多的每年实现两位数增长的领域。

分子诊断外资企业先发优势明显，国内企业奋起直追。我国分子诊断市场快速增长，大批外资企业依靠技术、管理、营销等优势，纷纷以各种方式渗入和参与中国分子诊断市场。新冠疫情，对于中国诊断试剂厂家来说是个机遇，多数得到了长足发展，有部分产品已经实现了国产替代。当然，这也是行业发展的大趋势。

视界互联：我们知道硕世生物是一家研发型的企业，公司的研发实力如何？我们如何去理解硕世生物所倡导的“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式？

刘中华博士：我们在上海建有近200人专业的研发团队，其中硕士以上占比超40%。截止今年上半年，硕世生物已累计取得72项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证22项，第II类医疗器械注册证10项;已累计取得国内授权专利41项，其中发明专利17项，实用新型专利22项，外观设计专利2项;自主开发取得16项软件著作权。

过去几年，公司一直在考虑全球产品布局，并陆续从海内外引进高端人才，形成了目前拥有10个专业平台的研发团队架构。而且一直围绕着产品自动化，智能化检测做前瞻性布局，已搭建成目前来说比较成熟的“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。

目前，硕世生物每天拥有200万份新冠病毒核酸试剂的产能，按照目前大规模筛查的10人每份的混检的形式，可以满足2000万人的核酸筛查需求。

视界互联：在疫情反复的当下，硕世生物有哪些新的产品已经投入到了抗疫一线？这些产品如何帮助我们抗击疫情？

刘中华博士：2020年初，新冠疫情爆发，硕世生物三天时间开发出核酸检测试剂，并量产，向海内外供货。在此基础上，后期研究开发出了一整套高效抗疫防控综合技术方案，可以满足不同情况下的诊断需求。

目前，硕世生物实现了新冠相关产品从核酸提取试剂到核酸检测试剂，从自动化提取仪器、到自动化检测仪器的全流程覆盖。

2021年南京，扬州疫情爆发，硕世生物调配了六台自主研发的方舱核酸检测实验室及两辆移动核酸检测车抵达抗疫一线，大大提升了应急保障与统筹调度的灵活性，成为防疫战场上一道亮眼的风景线，为疫情的防控做出重要的贡献。

在中国的疫情得到有所控制的时候，新冠肺炎疫情在全球开始蔓延，硕世生物第一时间和全球近百个国家建立了合作关系，获得了诸如欧盟CE、世界卫生组织（WHO）、美国食品药品监督管理局（简称FDA）等全球几十个专业机构的准入批文，帮助缅甸、圭亚那等国家和地区，提高当地的检测能力。

截至目前，硕世生物已经向海内外捐赠超过2000万元的抗疫物资，支援抗疫。

视界互联：未来硕世生物在健康产业领域有哪些布局？这会给普通人的生活带来怎样的影响？

刘中华博士：除了完善优化目前专业技术及产品外，硕世生物将继续围绕大健康领域，加强和海内外高校、科研院所、专业公司合作，积极引进技术、产品。公司目前正在研发一款新冠病毒检测的新产品，能够实现普通消费者单人在任意场景下15分钟出具检测结果，结果可以同步到互联网系统，丰富了核酸检测的应用场景，为人类健康贡献力量。

（视界互联出品）

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