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(制剂故事)龙华医院“正得康胶囊”的由来

2022-11-24 分类:养生资讯

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目前,我院共有107种自制制剂,涵盖合剂、片剂、颗粒、软膏等13种剂型。其中有不少像金黄膏、清肠栓、清胆胶囊等这样的“明星”制剂,深受患者欢迎和认可。

党史学习教育之际,我们特开设“制剂故事”栏目,从特色自制制剂研发历史和故事中,感受龙医人的坚守和智慧,感受中医药事业的传承和发展。

本期,刘嘉湘名中医工作室、肿瘤科刘苓霜主任医师向大家介绍“正得康胶囊”的由来。

“正得康胶囊”的由来

国医大师刘嘉湘教授长期从事中医、中西医结合治疗恶性肿瘤的临床、科研、教学工作,学验俱丰、成绩斐然,他十分注重科研成果的转化,一人研发三种国家级治癌中药新药(蟾酥膏、金复康口服液、芪天扶正胶囊),创造了极大的社会经济效益。

现代医学研究发现恶性肿瘤的发生发展与机体免疫功能关系密切,尤其与细胞免疫功能低下有关。早在1972年,刘嘉湘教授就在全国率先系统地提出中医扶正法治癌的学术观点和方法,认为癌症患者出现的肿块是全身性疾病的局部表现,正气虚损才是癌症发生发展的根本原因和病机演变的关键。根据中医“治病必求其本”“养正积自除”原理,针对癌症患者细胞免疫功能低下、生存质量差、气阴两虚证多见的诸多特点,他在扶正方药治疗肿瘤临床及实验研究基础上,进行了24味常用中药对人肺腺癌细胞SPC-A-1核酸、蛋白质和细胞周期影响的研究,发现大多数扶正药物对肿瘤细胞增殖具有明显的抑制作用,意味着传统意义上的补益中药也能直接抑制肿瘤细胞的增殖,故从中筛选出提高细胞免疫功能、抑制肿瘤细胞生长作用明显的黄芪、北沙参、天冬、女贞子、山萸肉、葫芦巴、陈皮、百合等,经反复优化处方精心研制成具有益气滋阴、补肾培本功效的正得康胶囊。方中生黄芪益气托毒、北沙参养阴清肺,为君药;天冬、女贞子、山萸肉滋补肾阴,为臣药;佐以葫芦巴温肾助阳,以求阳中求阴;百合养阴润肺,陈皮健脾行气为使药,全方共奏益气、滋阴、补肾之功,使金水相生。

1992年至1994年,通过临床对各种癌症住院患者随机分组治疗观察,结果显示正得康胶囊能明显改善患者临床症状,改善生活质量,提高细胞免疫功能,并能减轻化疗的毒副反应。“正得康对癌症患者扶正作用的研究”1997年获上海市科技进步三等奖。2000年至2004年间,经国家药品监督管理局批准,在六家国家三级甲等医院进行多中心进行随机、双盲、安慰剂对照、前瞻性II期、III期临床研究,共纳入病例616例,再次验证正得康胶囊能明显改善患者临床症状,提高免疫功能,改善生活质量;正得康与化疗合并用药,有缩小稳定肿瘤的增效作用,对化疗患者有保护和改善外周血象作用,减轻化疗引起的毒副反应,临床用药安全,无毒副反应。2006年9月被国家药品监督管理局批准为国家治疗肿瘤新药,改名为“芪天扶正胶囊”(国家准京Z20060442)。

正得康胶囊通过“扶正”达到“祛邪”的目的,作为我院院内制剂沿用至今。

原标题:《【制剂故事】龙华医院“正得康胶囊”的由来》

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