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麝香保心丸MUST研究结果发布(引领中医药循证研究之路)

2023-07-12 分类:养生资讯

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近日,麝香保心丸MUST研究历时10年收官,其研究成果发表在2021年1月的 《中华医学杂志英文版》(Chinese Medical Journal)上。MUST研究科学地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效、安全性和远期心脑血管事件发生率,可谓中医药循证之旅的里程碑式研究,为推动中医药现代化、国际化发展贡献了重要力量。

据悉,MUST研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究。该研究始于2011年,是一项由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波和复旦大学附属华山医院教授范维琥领衔开展的符合国际规范的大型中医药循证研究,由中国科学院院士、中国中医科学院西苑医院教授陈可冀担任独立终点事件评审委员会主席。

2021年4月18日,麝香保心丸MUST研究结果新闻发布会在上海召开。会议由葛均波院士主持,陈可冀院士,中国工程院院士张伯礼,中国工程院院士、中国科学院上海药物所专家陈凯先出席会议。在与会专家的共同见证下,大规模中医药多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究——麝香保心丸MUST研究成果向公众发布。

MUST研究助力中医药加速发展

葛均波院士

葛均波院士向与会同道表示感谢。他表示:“MUST研究历经10年艰辛,终获累累硕果。我们殷切期盼这样的里程碑式研究能进一步推动中医药的国际化和现代化进程,增强中医药在国际上的影响力。”

陈可冀院士

陈可冀院士表示:“MUST研究通过循证医学的方法,证实了麝香保心丸良好的安全性和有效性。对此,我向各位研究者、97个研究中心表示感谢和祝贺。在该研究开展期间,我们多次召开终点事件评审会议,感谢评审委员会的各位专家为MUST研究终点事件作出的客观、公正评判。”

张伯礼院士

张伯礼院士对葛均波院士领衔的MUST研究取得的成绩表示祝贺。他提到:“该研究通过循证医学的研究方法,客观、严谨、科学地验证了麝香保心丸的有效性和安全性,以及降低心脑血管事件发生率的效果。中医药作为我国国粹,历史悠久,底蕴深厚。希望随着MUST研究的成功,鼓励更多中医同道参与到中医药循证医学研究中来,也期盼中医药开展更多设计科学、结果严谨的循证医学研究,彰显中医药实力,为建设健康中国助力。”

陈凯先院士

陈凯先院士表示:“近年来,党和国家对中医药行业的发展给予高度重视和有力支持。麝香保心丸MUST研究的成功,在我国中医药循证医学发展史上具有重要意义。该研究是践行‘传承精华,守正创新’的典范,对中医药传承创新和产业发展将产生广泛而深远的示范、带动作用。”

MUST研究唱响中医循证医学进步之声

在北京大学第一医院教授霍勇的主持下,葛均波院士介绍了MUST研究的设计与最新结果。葛均波表示,该研究设计参照了大量国际临床研究,最终纳入稳定型冠心病患者共2673名,随访2年,覆盖全国22个省、直辖市和自治区,共有97家三级医院参与其中,所有终点事件均由陈可冀院士领衔的独立终点事件评审委员会进行裁定。该研究同时在中国和美国进行了临床试验注册。

MUST研究结果显示,在服用阿司匹林和他汀类药物的基础上,加用麝香保心丸的稳定型冠心病患者,比加用安慰剂的患者的主要心血管不良事件(MACE)发生风险降低26.9%。此外,在持续用药18个月后,患者的K-M曲线逐渐分离,且分离程度逐渐加大,显示出麝香保心丸的长期有效性和安全性,为其长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。同时,MUST研究的亚组分析显示,麝香保心丸应用于女性和身体质量指数(BMI)小于24千克/平方米的人群可显著降低MACE事件发生风险,证实麝香保心丸可使以上两类人群获益更多。

MUST研究证实了长期服用麝香保心丸可显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分,这意味着其可有效缓解症状、显著提升患者生活质量。MUST研究还证实了长期服用麝香保心丸患者的肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与安慰剂组患者相当,体现出其长期应用的良好安全性。

与会专家一致认为,麝香保心丸MUST研究的成功离不开研究者10年来的努力和坚持。中医药学凝聚着深邃的哲学智慧,是打开中华文明宝库的钥匙,对于深化医药卫生体制改革、提高人民群众健康水平、弘扬中华文化、促进经济发展和社会和谐,都具有十分重要的意义。期待我国医学事业能继续以中西医结合为基础,以立足实践为根本,推动中医药循证医学发展,加快中医药现代化、国际化进程。

文图:方叶

原标题:《麝香保心丸MUST研究结果发布,引领中医药循证研究之路》

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