对抗新冠肺炎轻症临床有效的中药“肺炎1号方”获批使用

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据人民日报消息，广东省药监局、卫健委、中医药管理局发布通知，疫情期间允许广东省新冠肺炎定点救治医院直接调剂使用透解祛瘟颗粒。

透解祛瘟颗粒（曾用名：“肺炎1号方”颗粒）是广州市第八人民医院中医科谭行华主任中医师临床经验方。谭行华主任是广东省名中医，师从岭南温病大家广州中医药大学第一附属医院彭胜权教授，他在温病学说理论指导下，拟定治疗新型冠状病毒感染肺炎的中医治则为“清热解毒、疏风透表、益气养阴”。

从国内媒体曝光的有关肺炎1号方颗粒包装照片来看，该药由广州市第八人民医院委托广东一方制药有限公司生产，该中成药包含了连翘、山慈菇、金银花、黄芩、大青叶等十六位中药制剂，其中大部分为抗病毒的传统中药方。在该药功能主治项中表明，可疏风透表，清热解毒，益气养阴，用于新型冠状病毒感染的肺炎（轻症）。

此前，经1周临床观察，应用“肺炎1号方”治疗新冠肺炎（轻症）确诊病人50例，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，无一例患者转重症。

经有关部门论证，基于“肺炎1号方”颗粒具有改善新冠肺炎（轻症）临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效，同意“肺炎1号方”颗粒按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂规范名称为"透解祛瘟颗粒"。专家提示，该方仅限于治疗轻症确诊病人和疑似病人，不可当作预防方使用。

据央广之声新闻栏目报道，广东省中医药局、省药品监督管理局组织对“肺炎1号方”颗粒医疗机构制剂应急审批及临床应用进行联合专家论证会。同意“肺炎1号方”颗粒按照广东省医疗机构传统中药制剂提出备案申请，并纳入应急审批程序准予附条件备案。该制剂最终定名"透解祛瘟颗粒"。广东省药监局行政许可处处长方维在接受央广记者独家采访时表示，“神速”的审批背后，离不开研发和生产机构夜以继日地联合攻关和审批部门在紧急情况下既提速又保质的坚持，做到了程序一个不落，门槛一个没降低。

不过，根据规定，“肺炎1号方”是广东省药监局应急特批的医院制剂，用于广东全省30家新冠肺炎定点救治医院临床使用，暂不能用于其他地区。疫情期间，非定点医院申请调剂使用的，由广东省药品监督管理局予以优先审批。获调剂的医疗机构可直接向该制剂受托生产企业申请提供配送。

该药的研发者，广州市第八人民医院中医科主任谭行华表示，围绕“肺炎1号方”的探索和攻关并未停止，目前多方正组织研究更具针对性的药剂。

生产方广东一方制药有限公司副总经理魏梅透露，产品已经投入生产，可以完全满足供应需求。只要医院、患者有需求，我们就能马上响应，马上供应。

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