通报 洛阳市食药监局对11家医院制剂室监督检查（查出这些问题…）

近日，洛阳市食品药品监督管理局网站发布，关于对洛阳市第一中医院等11家医疗机构制剂室监督检查情况的通告。

2018年1月至4月，洛阳市食品药品监督管理局组织检查组，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂配制监督管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》的规定，按照《关于印发2018年度药品安全监管工作计划及实施方案的通知》、市局《全市食品药品安全风险隐患大排查大整治专项行动工作方案》及“双随机、一公开”的要求，对洛阳市第一中医院等11家医疗机构制剂室进行了医疗机构制剂配制情况的监督检查。现将检查情况予以通告。

资料图片，文图无关

洛阳市医疗机构制剂室监督检查情况汇总表

1

洛阳市第一中医院

检查日期：4月03日

监督检查情况：检查中发现的问题：在产品种配制记录未同步填写；部分品种最小包装上未标注生产批号；不能提供代加工水丸的医师处方；未能提供2018年度成品出入库台帐；成品出入库报告中显示的批号与实际不一致等。

处理措施：责令限期改正

2

河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）

检查日期：4月27日

监督检查情况：检查中发现的问题：制浆间、粉碎间、膏药配制现场清场不彻底；冷库出入库台帐填写不及时等。

处理措施：责令限期改正

3

洛阳市第一人民医院

检查日期：4月08日

监督检查情况：检查中发现的问题：批生产记录内容不完整等。

处理措施：责令限期改正

4

洛阳市第三人民医院

检查日期：1月24日

监督检查情况：检查中发现的问题：检验用的试剂不全；天平使用记录内容不完整等。

处理措施：责令限期改正

5

宜阳县中医院

检查日期：4月04日

监督检查情况：检查中发现的问题：过期药品未及时处理；批生产记录内容不完整；个别操作时间记录有误等。

处理措施：责令限期改正

6

洛阳烧伤医院

暂停生产，办理委托检验手续

7

洛阳风湿病医院

暂停生产，办理委托检验手续

8

洛阳市第八人民医院

暂停生产，改造蒸汽管路

9

河南科技大学第一附属医院

停产改造

10

河南科技大学第二附属医院

停产改造

11

洛阳市第二中医院

停产改造

洛阳网综合洛阳市食品药品监督管理局网站

编辑 李鹏鹏 聂玉婷

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