方法学验证的意义

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分析方法开发与验证是一个整体，在实际工作中，一般 是先开发分析方法，经过适当的优化以后再做方法验证。 所谓方法验证是指为了保证分析检测结果准确、可靠， 必须对所采用的分析方法的准确性、科学性和可行性进 行验证，以证明分析方法符合分析测试的目的和要求。

方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产 品质量标准时，分析方法需经验证在产品生产工艺变 更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量 标准分析方法也需进行验证。

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