艾滋病检测试纸的分代介绍
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艾滋病检测试纸可以分为四代，每一代检测试纸都有各自不同的性能，下面我们就来看看吧。
1艾滋病检测试纸的分代介绍
艾滋病检测试剂的分代仅是针对酶联法试剂进行区分，除了酶联法检测试剂，世界各国和我国医院还普遍使用金标快速诊断试剂，具有灵敏度高、操作简单、准确可靠、出检测结果时间短等特点，也就是大家经常说的艾滋病检测试纸。快速诊断试剂不分代，效果等同于第三代酶联检测试剂，进口试剂（例如雅培艾滋病试纸）检测时间甚至接近第四代酶联试剂，检测范围和酶联法检测试剂一样，检测HIV1、HIV2抗体。
第一代试剂
1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。
第二代试剂
随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原（gp36多肽），使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。第二代试剂与第一代相比，特异性有明显的提高。
第三代试剂
1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理，利用双抗原夹心法检测标本中的抗体，酶标记物也由抗人lgG抗体（即第二抗体）改为特异性HIV抗原。此外，在非洲喀麦隆发现了HIV-1O群后，研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性，因此又在试剂中加入HIV-1O群抗原（gp41多肽）。因此第三代试剂灵敏度提高，窗口期进一步缩小，是国际上公认的较好艾滋病检测抗体模式，也是目前国际和国内市场上的主流产品，常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。
第四代试剂
第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测，并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值，也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本，所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测艾滋抗原和抗体，未完善的HIV感染的筛查试剂，因而，献血员筛查时，建议用第四代试剂进行检测，以尽量提高输血的安全性。
2艾滋病唾液检测试纸介绍
艾滋病唾液检测试纸，学名为：人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液诊断试剂。该试纸由美国克利普特生物医学公司引进中国，现由北京玛诺生物制药有限公司在北京市怀柔区雁栖工业开发区25号进行建立工厂进行建厂生产，该试纸于2008年3月31日通过了中国国家药监局的审批，其批准号为：国食药监械（准）字2008第3400444号，该试纸经过中国疾病预防控制中心、北京地坛医院、解放军302医院的临床试验结论表明：该试剂的灵敏度达99.3%，特异性达99.9%，准确度达99.7%，足以与传统的血检试剂相媲美，同时成功的克服了血液检测的缺陷和局限性，操作简易，取样无痛苦并且极大降低了被检测者和医护人员受感染的风险。
此试剂非常适合在儿童，肥胖者，静脉萎缩者和其他一切不宜于使用静脉采血的人群中使用，另外也非常适用于医疗条件有限、采血困难的边远地区，同样适用于大规模人群的初筛。Aware艾滋病唾液检测试纸采用国际尖端科技制备而成，是目前中国唯一将人类口腔粘膜渗出液作为检测样本进行HIV诊断的快速检测试剂，它在中国市场的即将面试对中国艾滋病预防工作具有重大的社会意义，同时具备广阔的市场发展前景。
人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂盒（胶体金法）是基于免疫层析技术通过手工操作、肉眼读取结果、20分钟即可定性（阴性/阳性）得出检测结果的快速诊断试剂，用于检测口腔粘膜渗出液样本中的HIV-1型和HIV-2型抗体。基础研究资料表明，口腔样本中HIV抗体的浓度是血液样本浓度的1/1000。本品主要由检测试纸条，样本缓冲液以及采集样本的口腔拭子组成。本试验是利用侧向流动免疫反应的原理进行的。
3艾滋病历代检测试纸介绍
第一代试剂
1985年3月，美国食品药品监督管理局批准了第一个HIV抗体筛查试剂并将其应用于献血员的筛查，该试剂即为第一代HIV诊断试剂。第一代HIV诊断试剂原理为间接ELISA法，所用的包被抗原为体外培养的HIV裂解物，这种病毒裂解物中不仅含有很多杂抗原，而且所含的主要HIV结构和表达蛋白浓度不能保证，并且天然的结构和表达蛋白上含有很多交叉抗原表位，因而，灵敏度和特异性不高，出现许多假阴性和假阳性。尽管如此，第一代HIV诊断试剂的出现仍然是一个划时代的改变，其有效阻断了HIV通过血液的传播。
第二代试剂
随着基因工程技术迅速发展，1990年5月第二代使用基因重组或合成多肽抗原的HIV诊断试剂面试。虽然仍然是利用间接酶联免疫法原理，但第二代诊断试剂窗口期比第一代诊断试剂缩短了约20天，灵敏度和特异性也有所提高。同时由于第一代试剂只含有HIV-1抗原，而HIV-1抗原与HIV-2抗原的核苷酸序列相差40%，因此检测HIV-1抗体的试剂对HIV-2抗体阳性的标本灵敏度较低，常发生漏检，针对此种情况第二代诊断试剂中出现了HIV-1/HIV-2抗体诊断试剂盒，这种试剂盒在包被的抗原中又加入了HIV-2抗原（gp36多肽），使得在一次试验中可同时检测HIV-1和HIV-2抗体，既节约了时间和人力，又节约了成本。第二代试剂与第一代相比，特异性有明显的提高。
第三代试剂
1994年出现的第三代HIV诊断试剂一改过去间接法检测原理，利用双抗原夹心法检测标本中的抗体，酶标记物也由抗人lgG抗体（即第二抗体）改为特异性HIV抗原。此外，在非洲喀麦隆发现了HIV-1 O群后，研究者以HIV-1/HIV-2抗体试剂检测HIV-1 O群标本时发现常出现假阴性，因此又在试剂中加入HIV-1 O群抗原（gp41多肽）。因此第三代试剂灵敏度提高，窗口期进一步缩小，是国际上公认的较好检测抗体模式，也是目前国际和国内市场上的主流产品，常被视为金标准。目前我国国产第三代HIV诊断试剂盒在灵敏度、特异性方面已达到国际先进水平。
第四代试剂
第四代HIV诊断试剂是一种HIV-1/HIV-2抗体与HIV-1 O亚群抗体及p24抗原的联合检测方法。这种试剂省去p24抗体检测而增加了p24抗原检测，并不影响HIV抗体的检测。在对第四代试剂的研究中发现p24抗原滴度降低与血清阳转过程中未降低S/CO值，也没有发现第四代试剂检测阴性而第三代试剂检测为阳性的样本，所以未在p24抗原血症和血清抗体阳性转之间引入诊断的第2个窗口期。第四代由于可同时检测抗原和抗体，未完善的HIV感染的筛查试剂，因而，献血员筛查时，建议用第四代试剂进行检测，以尽量提高输血的安全性。
金标层析法（快速法）
试纸条是采用免疫层析技术研制的新一代检测试剂，可检测血清或血浆标本中的HIV-1/2特异性抗体。整个操作时间仅需15分钟，操作简便、快速、准确、自带质控对照、不需任何附加试剂。适用于临床检验、无偿献血现场筛查等。其原理是：在硝酸纤维素膜上的检测区包被基因重组的 HIV--1+2 抗原，在对照区包被抗 HIV 抗原单克隆抗体。检测时样品中的抗 HIV 抗体与标记胶体金的基因重组 HIV--1+2 抗原形成Ag-Au复合物，由于层析作用，复合物沿膜带移动，可与包被的基因重组 HIV--1+2 抗原形成双抗原夹心免疫复合物。如为阳性样品，则可分别在检测区和对照区各凝集形成一条红色线，如为阴性样品，则只在对照区形成一条红色线。
4科普知识 艾滋病检测试纸介绍
问题一：艾滋病试纸是用来干嘛的？
hiv试纸，顾名思义，就是用来检测HIV的测试纸张。HIV是什么？HIV是艾滋病毒的简称。所以hiv试纸的作用就出来了。hiv试纸是用来检测人们是否患上艾滋病的一种测试工具。
问题二：艾滋病试纸是如何起效的？
人体自身有一套免疫系统，当病毒入侵人体后，免疫系统会自动生成病毒抗体，用以抵制病毒入侵，但如果病毒繁殖太快，数量太多，免疫系统制作的抗体数量跟不上，那人就会生病。hiv试纸就是用来检测人的血清、血浆、全血中，是否含有hiv抗体的一种工具。只需要一刻钟，你就能通过血液或唾液，清楚了解到自己身体中是否存在了hiv抗体，身体是否已经感染上了hiv病毒。
问题三：艾滋病试纸该如何使用？
hiv试纸使用以“动作简便、迅速、准确、自带质控对照、无需所有附加药剂”著称。具有很强的临床使用性。
将血液或唾液滴在试纸上，如果没有红线或只出现在“T”区域，结果无效;如果红线2个区域都有红线，表示你中招;如果“C”有红线“T”没红线，你可安全无忧。
问题四：艾滋病试纸最佳检测时间？
从高危性行为发生之日起计算，一般2周后人们可用hiv试纸。检测出身体的hiv抗体。最晚6周，你就能用hiv试纸百分百的检测出自己是否真的得了艾滋病。
问题答案补充：
高危后2、4、5、6周的艾滋病检测准确率分别为：53.775%、84.1%、99.45%、99.994%）
5艾康艾滋病检测试纸说明介绍
一、权威单位验证
艾康HIV（1/2/O）诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
二、灵敏度
ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较，结果表明ACON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1（0）和HIV-2抗体具有很高的灵敏度，其相对灵敏度达100%。
三、特异性
运用在ACON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比，ACON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1（0） 和HIV-2抗体具有很高的特异性，其相对特异性达99.6%。
四、标本收集
血液标本的采集：指尖血、耳垂末梢血或静脉血采集后应尽可能立即使用，抗凝血应在24小时内使用以避免融血。血清/血浆标本的收集：血清/血浆标本由静脉采血后离心获得，标本在2-8°C可保存一周。如长期保存需冷冻。避免反复冻融。
五、操作步骤
在进行艾滋测试前必须先完整阅读使用说明，使用前将艾康检测试剂盒和全血/血清/血浆标本恢复至室温（20-30°C），取出反应缓冲液并放置20分钟使其恢复至室温。
1.从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在打开铝箔袋前应先恢复至室温）。在1小时内应尽快地使用，特别是在室温高于30°C或是在高度潮湿的环境中应尽快地使用。在一小时内测试将会得到最佳效果。
2.将试剂盒置于干净平坦的台面上，用吸管吸取指尖血或静脉血后滴入1滴全血/血清/血浆（约25ml）于加样孔S中，随后加入1滴缓冲液于加样孔S 中。切勿将指尖血直接滴入加样孔内。
3.等待红色条带的出现，在15分钟左右读取测试结果。关键要注意，在红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗- HIV1/2/0抗体，会导致出现的T线颜色稍淡，此时更需注意背景要清晰。在20分钟后读取的结果无效。
六、结果判定
阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于测试区内（T），另一条位于质控区内（C）。
阴性（-）：仅质控区（C）出现一条红色条带。在测试区内（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带;表明不正确操作过程或试剂盒已变质损坏。任何情况下，应重新测试。
七、使用限制
1.艾康HIV1/2/0检测试纸仅用于体外诊断，用于检测全血/血清/血浆中的抗- HIV1/2/0 抗体。
2.这项测试仅表示样本中抗- HIV1/2/0 抗体的存在，不能作为机体感染HIV-1/2/O标准。
3.为了确保结果的准确性，可对样本用ELISA 或WesternBlot 作进一步的分析。
4.同所有的艾滋诊断试剂一样，检测结果必须结合内科医生得出的其它临床症状进行诊断。
5. 如果HIV测试结果呈阴性并有临床症状存在，可建议其他临床方法进行测试。阴性结果并不能排除感染HIV-1（0）或HIV-2的可能性。
八、存储和稳定性
原包装储存于4-30°C，并装在密封的袋中。反应缓冲液保存于2-30°C。试剂盒在有效期内是稳定的，切忌冷冻或超过有效期后使用，有效期24个月。（有效期见包装袋）。
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