48批药品被查不合格 造假占4成（涉及国药集团 华云中药……）

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近日，随着药监局抽检工作愈加频繁，多省均发布了药品质量公告。

就在5月8日，新疆省药监局一连发布了3则质量公告，药品、中药饮片、医疗器械全部查了个遍，有17家生产企业因药品、产品不合格被公示。

药品

根据自治区2019年药品质量监督抽验工作计划，自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作，对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽检，涉及化学药、中成药、抗生素、生化药、医疗机构制剂五大类。查出3批次不符合标准规定的药品：盐酸消旋山莨菪碱注射液、六味地黄丸、复方利血平片；不合格项目：有关物质 ；不合格药品的生产企业为江苏大红鹰恒顺药业有限公司和国药集团新疆制药有限公司，值得注意的是盐酸消旋山莨菪碱注射液抽检不合格药监局判定非生产企业原因。至于国药集团新疆制药有限公司生产的不合格六味地黄丸和复方利血平片药监局并未做其他说明。

国药集团作为国内的龙头药企，虽然查出的不合格药品批次不多，但是其生产的药品市场覆盖率高，一旦存在不合格药品，波及到的群体或更广，还望加强药品质量监管，把控好药品质量安全问题。具体不合格药品详情如下：

中药饮片

新疆维吾尔自治区发布的中药材中药饮片的质量公告中显示，45批次不合格的中药饮片中19批次经属地省局确认，非该企业产品；饮片造假比例占比42%，中药饮片企业在重视饮片质量的同时应多关注饮片造假。

中药饮片15批次：僵蚕、桃仁、酸枣仁（炒）、葛根、瓜蒌、瓜蒌皮、大青叶、山药（5批次）、龙眼肉、天冬（2批次）、火麻仁 、麦芽、地龙、生蒲黄、山楂（2批次）、粉葛（5批次）、苦杏仁、金银花、蒲黄、淡豆狮（豉） 、决明子、荆芥、紫苏梗、黄柏、防己、淫羊藿、没药、法半夏（2批次）、茯苓皮、八角茴香、刺五加片、通草、夏枯草、木通 。不合格项目：性状、鉴别、检查、总灰分、挥发油、二氧化硫残留量、含量测定。

值得注意的是，此次被曝光27家的生产企业中，安徽省的药企就有21家，占此次名单中的77%！有几家药企更是多次上榜各大药监局的质量公告。作为中药饮片生产大省，安徽省近几年也着重强调中药饮片的安全问题，药监局的打击力度还是相当大的，各大药企监管和把控仍需加强。具体不合格药品名单如下：

医疗器械

除了药品质量安全问题，医疗器械的质量问题也值得关注。此次新疆维吾尔自治区药监局抽检不合格的5批次不符合标准规定的医疗器械主要为绑扎胶布和橡皮膏。不合格项目为尺寸（长度不足），所幸造成的影响不大。涉及到的生产企业为江苏省徐州市徐卫卫生材料有限责任公司和常州市康力卫生材料有限公司。具体情况如下：

目前，自治区药品监督管理局已按有关规定，要求相关企业所在地市场监管部门按照法律法规规定，对监督抽检中不符合标准规定产品及有关生产经营使用单位依法进行查处。

编辑：药械网

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