硝普钠原料药一次性进口药品批件信息

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作者|桐晖药业

醋酸甲羟孕酮用于痛经、功能性闭经、功能性子宫出血、先兆流产或习惯性流产、子宫内膜异位症,还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

其作用同黄体酮相似，但较黄体酮强20-30倍。肌肉注射后储存在组织中缓慢释放，产生长效作用，可维持2-4周以上，醋酸甲羟孕酮市场需求量大，可供应进口原料，支持联合申报。

进口原料药硝普钠的基本药物信息

产品名称：醋酸甲羟孕酮

英文名：Medroxyprogesterone Acetate

科室：妇产科,肿瘤科

申报家数：原料：进口0，国内5(4A1I) 制剂：进口2(原研2018年)国内21

进口原料药硝普钠的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF/已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：醋酸甲羟孕酮市场需求量大，可供应进口原料，支持联合申报

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