云南白药将收购知名药企（胰岛素国采正式竞标）

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◆ 云南白药将收购知名药企

近日，云南白药发布《关于云白药香港有限公司拟全面要约收购万隆控股集团有限公司全部股份暨关联交易》的公告。

本次交易将由白药香港作为要约人，对万隆控股除要约人及其一致行动人士外所有股东持有的全部已发行股份发出强制性全面现金要约。

公开资料显示，云白药香港是A股上市公司云南白药的全资附属公司，云白药香港目前持有万隆控股29.59%股份，其一致行动人新华都集团（香港）投资公司持有万隆控股0.87%的股份，合计持股达30.46%。

◆ 奥翔药业聘任朱丁敏为公司财务总监

近日，奥翔药业发布公告称，公司于2021年11月3日召开了第三届董事会第七次会议，审议通过了《关于聘任公司财务总监的议案》，同意聘任朱丁敏为公司财务总监，任期自公司本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满之日止。

◆ 胰岛素国采正式竞标 最高有效申报价公布

近日，国家组织药品联合采购办公室发布关于《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》的公告（国联采字〔2021〕3号）。

文件显示，2021年11月26日（星期五）上午9点开始接收企业申报材料，递交截止时间为10点。地点为上海市奉贤区湖畔路399号东方美谷论坛酒店会议中心二楼。

本次药品集中采购品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。

◆ 联盟集采又来了！44个药品纳入（附名单）

11月5日，河南省医保局官网挂出一则公告，计划由河南牵头的13省（市、区、兵团）组成省际联盟，对44个药品展开集中带量采购...这13省包括：河南、内蒙古、江西、广东、广西、重庆、贵州、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团。

十三省（市、区、兵团）委派代表组成联合采购办公室，由河南省医疗保障局承担联合采购日常工作，企业申报等相关工作依托河南省公共资源交易中心组织实施。公告显示，这44个品种都有一个代表品规，并附带该品种的临床常用规格1个到5个不等，申报企业无临床常用规格的，不得参与本次集中带量采购。

◆ 汇宇制药拿下15亿注射剂

近日，NMPA官网显示，汇宇制药以仿制4类报产的盐酸帕洛诺司琼注射液获批上市，视同通过一致性评价。盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，2020年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼注射剂销售额超过15亿元。

盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂，对5-HT3受体有高选择性拮抗作用，可减少恶心、呕吐的发生率，是目前唯一获准用于预防迟发性恶性呕吐的5-HT3受体拮抗剂。相比其他5-HT3拮抗剂，盐酸帕洛诺司琼具有半衰期长、与受体亲合力强的优势，是临床上预防化疗导致的恶心和呕吐的常用药物。

◆ 24亿大品种！深圳药企首家过评

11月5日，NMPA官网显示，翰宇药业的注射用生长抑素通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端生长抑素销售额超过24亿元。截至目前，翰宇药业已有7个品种过评。

生长抑素是一种环状多肽类激素，注射用生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血；严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

◆ 达雷妥尤单抗第3项适应症即将在华获批

近日，国家药监局官网显示，西安杨森达雷妥尤单抗（daratumumab）注射液新适应症上市申请（受理号：JXSS2100015/16）已处于“行政审批”阶段，将于近期获NMPA批准。

达雷妥尤单抗是全球及国内首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体，2019年7月，达雷妥尤单抗作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，获NMPA附条件批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展，商品名为兆珂。

◆ 恒瑞麻醉镇静新药「瑞马唑仑」新适应症即将获批

近日，恒瑞提交的甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症上市申请（受理号：CXHS2100004）已进入“行政审批”阶段，即将获批上市。根据恒瑞之前的新闻稿和中期报告数据，推测本次申请上市的适应症是支气管镜诊疗镇静。

甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，是一种短效的GABA受体激动剂，通过作用于GABAa受体，引起氯离子内流，抑制神经元电活动，产生镇静作用。它通过全身酯酶代谢，代谢产物无活性，起效和消除迅速，血流动力学稳定和呼吸循环更平稳，并且具有镇静逆转剂等优点。

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