康弘药业一抑郁症药品获《药品补充申请批件》

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新京报讯（记者 张兆慧）11月1日，康弘药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发关于盐酸文拉法辛缓释片的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04061）。经审查，康弘药业申报的盐酸文拉法辛缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时国家药品监督管理局同意该药进行变更处方中的辅料、变更生产工艺、变更内包材、修改注册标准，同意康弘药业作为盐酸文拉法辛缓释片上市许可持有人。

康弘药业成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药及化学药研发、生产、销售及售后服务的医药集团，总部位于四川省成都市，拥有生物制品、中成药和化学药等多个生产基地。

据悉，康弘药业盐酸文拉法辛缓释片于2007年12月获批上市，是一种选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。盐酸文拉法辛缓释片为国家基本药物（2018年版）目录品种，目前国内仅有康弘药业产品获批上市。

新京报记者 张兆慧

编辑 岳清秀 校对 卢茜

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