再生障碍性贫血和免疫性血小板减少症患者再获新治疗选择（恒瑞医药1类新药获批上市）

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6月17日，中国国家药品监督管理局（nmpa）宣布，已通过优先审评审批程序批准恒瑞医药1类创新药海曲泊帕乙醇胺片（商品名：恒曲）上市，用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（itp）成人患者，以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血（saa）成人患者。

严重再生障碍性贫血是一种危及生命的罕见血液疾病。患者的骨髓无法生成足够的血红细胞、白细胞和血小板，因而会出现失能性症状和并发症，包括疲惫、呼吸困难、重复感染、异常淤青和出血。免疫性血小板减少症是一种罕见的、严重的自身免疫性疾病。

据悉，2020年，恒瑞医药分别递交了海曲泊帕乙醇胺片治疗重型再生障碍性贫血、以及治疗原发性血小板减少症的新药上市申请。其中，针对重型再生障碍性贫血的申请，还被nmpa药品审评中心（cde）以“符合附条件批准的药品”纳入优先审评。恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片在中国获批上市，有望为再生障碍性贫血和免疫性血小板减少症患者提供新的治疗选择。

栏目主编 许素菲

责任编辑 徐玲

图片来源 企业供图

上观号作者：浦东观察

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