健康元大规格布地奈德混悬液获批（吸入制剂产品矩阵初形成）

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财联社（深圳，记者 丁蓉）讯，健康元（600380.SH）备受关注的吸入用布地奈德混悬液，又有了新的进展。12月10日晚健康元发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，该药品通用名称为吸入用布地奈德混悬液。健康元相关负责人12月11日上午接受财联社记者采访时表示，公司已有多款吸入制剂产品相继获批，符合前期部署的节奏，这款大规格布地奈德混悬液是市场体量较大的核心产品。

公司相关负责人还指出：“今年7月公司2ml:0.5mg小规格吸入用布地奈德混悬液获得药品注册证书，现在2ml:1mg大规格也获得药品注册证书，吸入制剂产品矩阵推进顺利，符合预期。下一阶段公司将加快新产品的入院开发，促进公司业绩增长”。

根据公告，该品为公司自主研发产品，规格为2ml:1mg。主要用于治疗支气管哮喘，并可替代或减少口服类固醇。布地奈德是一种糖皮质激素，通过局部抗炎作用治疗哮喘。而吸入疗法是防治哮喘等呼吸道疾病的首选疗法，吸入的药物可直接到达呼吸道和肺部，因此具有起效快，使用剂量小、毒副作用小等优点。截至目前，这款吸入用布地奈德混悬液公司累计直接投入的研发费用约人民币3067.28万元。

布地奈德吸入混悬液最早由AstraZeneca公司研制生产，1991年在英国首次上市，2001年进入中国市场，规格分别为2ml:1mg、2ml:0.5mg。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内布地奈德吸入混悬液2019年度终端销售金额约为人民币56.32亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，已批准上市的该药品国内生产企业有正大天晴和健康元两家企业，国内另有3家厂家申报。

健康元去年吸入制剂已经获批的有左沙丁胺醇、复方异丙托溴铵2个品种，今年获批单方异丙托溴铵、布地奈德混悬液2个品种。

据了解，吸入给药起效快、副作用少，我国呼吸吸入制剂市场正在快速崛起。但由于呼吸吸入制剂研发壁垒较高，我国绝大部分市场份额被外资药企占据。健康元是国内为数不多的把吸入制剂纳入核心业务的公司。

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