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行业分析:干细胞治疗发展历程及全球发展概况

2023-05-31 分类:养生资讯

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干细胞已然成为了当今医学的热点。干细胞能够自我更新,并且具有多向分化的潜能。这些特性使其具有修复受损组织、改善组织器官功能的作用。目前干细胞治疗在各系统疾病尤其是退行性疾病和器官功能衰竭的治疗中备受重视,被认为是解决各种疑难疾病的新希望。

干细胞主要有来自脐带血、胎盘和脐带的围产期干细胞,来自成体骨髓、外周血、脂肪及牙髓等组织的成人干细胞等,这些干细胞可进一步分化成为多种类型的细胞,如红细胞、白细胞、内皮细胞、神经细胞等,构成机体各种复杂的组织和器官。

干细胞治疗的发展历程

干细胞技术研究历史不长,但发展非常迅速。从 1968 年的第一例造血干细胞移植手术开始,干细胞医疗技术应用便开始快速发展;1999 年干细胞疗法因其光明的治疗前景被 Science 列为当年十大科学成就之首;2006年日本京都大学山中伸弥教授通过基因技术首次得到了诱导性多能干细胞,并因此获得了诺贝尔奖。自此,干细胞逐步成为了生物医学领域的一大热点,无数国内外的科学家争先恐后地在医学各个领域研究干细胞的生理机制和应用前景。

干细胞治疗的全球发展概况

从目前的研究情况来看,干细胞治疗的发展形势可观。纵观全球,截至2021年10月, ClinicalTrials网站注册干细胞相关临床研究8700余项, 其中美国4251例, 欧洲2089例, 中国921例。目前全球已有18款干细胞药物上市,适应症包括膝关节软骨缺损、急性心肌梗死、移植物抗宿主病、克罗恩病、骨修复、退行性关节炎和膝关节软骨损伤、克罗恩病并发肛瘘、赫尔勒综合征、肌萎缩性侧索硬化症、血栓闭塞性动脉炎、嵴髓损伤等疾病。

国内干细胞治疗水平的发展态势

目前我国虽处于干细胞研究的第一梯队,但尚无干细胞药品上市。从2015年至今,国家各部委也相继出台了一系列支持干细胞技术研发与转化的政策及技术指导文件,旨在推动干细胞技术研发及临床转化。有了政策加持,干细胞研究显现出光明的前景,其相关临床试验如雨后春笋般呈现欣欣向荣之势。截止目前,我国已经有17款干细胞新药申请获得临床批件,国内已批准成立的干细胞临床研究备案机构129家,通过审批备案的干细胞临床研究项目近100项。相信不久我国的干细胞技术会出现丰硕成果。

干细胞的发展需攻克无数难关,其安全性与有效性仍需要进行全面深入地评估,但随着更多国内外优秀干细胞企业的涌现,譬如博雅干细胞等企业在我国干细胞的研究和发展中发挥了重要的先锋作用,我国干细胞治疗技术发展总体稳步前进。博雅干细胞联合北京大学第三医院运用干细胞治疗手段为14岁早衰症女孩桐桐实施治疗并达到预期治疗效果,这成为国际首例胎盘干细胞治疗早衰症的案例,也是干细胞技术在临床应用领域的全新突破。据悉,目前博雅干细胞所属的博雅控股集团已经布局了全产业链,已经可实现对包括脐带造血干细胞、组织来源的间充质干细胞、成人免疫细胞、细胞临床制剂的自动化生产、监控以及智能存储,并完成数字化全流程的质量管理。这也代表了国内干细胞发展水平与国际接轨。

目前干细胞疗法正在不断规范化,其研究成果也正在朝着光明的前景走去,相信干细胞疗法能够在今后大放光彩,造福于更多的患者!

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