李丰：四年磨一剑（开创“VR+医疗”新领域）

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今年8月6日，一个VR精神疾病评估软件系统获批注册、上市，这是山东省（自国家药监局颁布创新型医疗器械试点新政以来）首家获批的创新型医疗器械，也是全球第一个获得Ⅱ类医疗器械的使用VR来检测、治疗精神疾病的产品。

这个诞生在济南的产品开创了用VR来检测、治疗精神疾病的先河，也意味着在“VR+医疗”里开创了一个全新的领域。这一天，李丰苦苦等待了4年。

他是山东省心岛人工智能科技有限公司创始人兼董事长，从2017年开始投资研发该产品，4年来，在无产品、无收入的情况下，前后投资了2000多万元，如今终于等到了开花结果。

这个倾注了他无数心血的科研成果，在他看来，比给企业带来生机更让他高兴，因为能给成千上万的精神疾病患者带来福音。

在雪地上写下“VR+？”，突发灵感成就“心岛”

土生土生的济南人李丰，并不是医疗出身，选择“VR+医疗”有很大的偶然成分。

李丰出生于1975年，从深圳大学毕业后，曾在深圳闯荡多年，辞去体制内工作后自己创业，在广东开过连锁服装店、连锁餐饮等。2016年，在“大众创业、万众创新”的浪潮中，他选择回家乡济南再次创业。

创业之初，他就选择了高科技行业。刚开始，他成立了一家叫宜贝的企业，目标是环保领域，类似美国的再生银行，做资源再生，公司设计出一种地埋式垃圾处理产品，已经取得了专利，但做了一半就搁浅了。

做该产品研发时，要对产品进行路演，一个员工建议用“虚拟现实”技术更方便，也更直观，于是公司引进了一套VR（虚拟现实）系统，没想到，李丰对VR产生了深厚的兴趣。再生项目搁浅后，他就在考虑，能否在VR上找到一条新路。

2016年是全世界公认的VR元年。当时，VR逐渐开始在医疗上应用，多数公司选择了更易做出成绩的方向，比如切入到医疗教育、手术模拟、痛感控制和个性化健身等领域。李丰认为，“VR+医疗”是一个好的方向，在研发的十字路口，他没有选择没有门槛容易的方向，而是选择了更难的方向。最开始，李丰设想研发VR测谎仪，查询后发现已经有了专利，但这给他一个启发，可以在心理的其他方面做探索。

2016年8月，全国卫生与健康大会召开，习近平总书记在会上强调，要加大心理健康问题基础性研究，做好心理健康知识和疾病科普工作，规范发展心理治疗、心理咨询等心理健康服务。这让李丰确认，中国在心理健康方面有着很大的需求。

虽然有了医疗的大方向，但一开始并没有路线，不知道从何下手，李丰带领团队通过网络到全球各大图书馆查找资料，终于找准了一个方向——心理投射。心理投射研究要用到沙盘，很快他们又发现，沙盘也有人申请了专利。

几个月过去了，已经到了2017年冬天。一天，沮丧的李丰在办公室抽闷烟，抽完后到室外转悠，于是在雪地上写下了一个“VR+？”。

回到办公区，他看到一位员工正在玩游戏，游戏的画面是一个漂亮的海岛，上面有房子等各种设施，李丰突然来了灵感。看着这位员工打开的画面，李丰想，可以设置一个海岛的情景，来实现对精神疾病的检测和治疗。这就是公司名称“心岛”的由来。

公司的研究也由此转向了“VR+精神卫生医疗”领域，最初研发的方面是VR心理扫描评估，后来又逐渐加了VR恐高脱敏、VR恐怖脱敏、VR动物脱敏、VR失眠治疗、VR音乐放松室、VR心理减压室、VR心灵按摩室、VR心理影像传输远程医疗等多个模块功能。

四年磨一剑，终于开花结果

VR技术是一种基于多媒体计算机技术、传感技术、仿真技术的沉浸式交互环境。李丰认为，未来VR在精神科治疗方面将有着广泛的应用，虚拟现实可以帮助做心理学的人构建一种场景，从而能够帮助患者实现一些特殊的刺激来达到治疗的效果，可应用于

有自我接纳、焦虑症、恐惧症、性功能障碍症、创伤后应激障碍症以及精神分裂症等。

李丰的团队经过研究和讨论后认为，相比于投影式的虚拟现实，头盔式的虚拟现实设备可人机交互的特点更适合在心理治疗领域使用。这成了他们研发的主攻方向。

他将VR的技术团队放在深圳，最多时，仅IT方面的技术人员就达70多人；医疗临床研究方面则放在济南，依托山东雄厚的医疗资源，组团了强大的医疗团队。同时，他们查遍全球各大图书馆，寻找技术资料、理念支撑。

他们团队前期的努力终于开花结果：2019年，产品通过山东省医疗器械质量检验中心注册检验。2020年，VR心理岛（治疗模块）获得国家药监局Ⅲ类医疗器械分类告知书；同年，通过了山东省药监局Ⅱ类创新型医疗器械专家会评审；获得医疗器械临床伦理审查委员会批件。2021年3月，VR心理岛在两家三甲医院完成临床实验，获得有效临床试验报告；7月，VR心理岛获得创新型二类医疗器械注册批件；8月6日，VR精神疾病评估软件系统注册获批上市。

过程看似简单，但李丰的团队经历的种种艰辛，只有他们自己才有深刻的体会。

几年的研发过程，由于产品市场准入门槛高，公司没有收入，巨额的研发费用完全靠投入，公司前后投入了2000多万元。他们在全球的图书馆里查找资料，前后借鉴了70多篇国外医学理论方面的文献，同时大量求助于国内精神医疗方面的专家。

尤其在临床实验时，面临的困难更大。医疗器械不是普通的产品，必须经过临床实验。最初，山东没有医疗机构有这方面的临床实验资质，他们与院方、专家一起努力、合作，最终在山东省精神卫生中心、山东省中医药大学第二附属医院等的帮助下，终于完成了临床实验。而山东省药品监督管理局相关部门对山东心岛的创新项目也给予了耐心的咨询与指导。

李丰说，经过一千多个日日夜夜的科技攻关、临床试验，山东心岛取得了十五项软件著作权，一项实用新型专利和两项发明专利。他们的产品是中国乃至全世界第一台基于虚拟现实技术的精神心理类疾病的诊疗系统，填补了心理疾病检测与心理康复领域的空白。

创新型医疗器械有较高的市场准入门槛，需具备发明专利、临床数据、发表核心期刊论文等基本要求，申报准备周期通常长达数年。没有坚毅的恒心和实力，很难走到最后一步。

李丰认为，VR医疗是以技术驱动的赛道，融合跨越细分领域医疗系统是限制其发展的关键所在，不管有多么创新的想法，产品能否落地才是投资的重要参考，而他们，做到了产品率先落地开花。

用“VR+医疗”新领域，给精神心理疾病患者带来福音

产品8月份获批注册获批上市，短短几个月，山东心岛已经接到来自上海、江苏、浙江、安徽、河南等多个省市众多医疗机构的订单，市场有望很快打开。

不过，相比产品在商业上给公司带来的帮助，李丰更看重产品给精神疾病患者带来的福音。

现代社会，人们在工作、学习、生活等各方面都面临着巨大的压力，很容易在精神方面出现问题。之前，精神疾病患者到医院治疗时，一般是先答题，用的是已经实行了30年的量表，然后再与医生进行谈话。这样的传统方式，一方面，准确率有待提高，另一方面，效率不高，我国心理方面的医生、医疗资源有限，全国仅有10285家精神类专科医院（不包括三甲医院心理科），显然难以满足需求，而纵观世界高科技精准医疗大势所趋，VR在心理疾病方面的应用市场将越来越广泛。

李丰的VR技术，就可以用技术的办法来解决其中的很多问题。以检测是否有精神疾病为例，戴上VR头盔，VR会提供各种场景，接受筛查的人根据场景的变化做出反应，然后通过大数据分析，系统生成一份评估报告，医生通过报告，可以更准确地做出判断，效率和准确度都有大幅提高。

比如，他们让接受筛查的人画一幅画，或者根据提供的画描一幅画，然后将他的每一个举动记录下来，如握笔的姿势，选择的颜色，所画线条的粗细，作画过程中什么时候快、什么时候慢，等等，看似一个个不起眼的细节，可能反映了某种心理，在医学上会有某种解读和含义，然后根据大数据，以及事先根据医学理论和实践建立的模式，为这位受筛查者提供一份综合报告。

在治疗方面，VR也有很大的优势。比如恐怖脱敏，系统可以营造不同的环境，比如从春风拂面到狂风暴雨的天气转换，从艳阳天到漆黑深夜的变化，然后通过这种引导，让患者逐渐脱敏，让恐怖病症得到治疗。

再比如，恐高脱敏，VR系统可以在海面上设置一条船，不停地摇晃，同时将平台升高到5米、10米、20米，让患者在这个过程中，逐渐得到治疗。

他们的VR系统有很多类似的场景供患者使用，同时还设置了情绪发泄的场景，操作者可以拿起锤子，砸烂花瓶等物品，让情绪得到发泄。

总之，基于虚拟技术，VR可以制造出现实中无法还原的很多场景，且节约场地、物资和时间，降低成本，而且治疗更加安全、有效。

如今，他们的系统已经落地应用，一个“VR+医疗”的全新领域已经正式开启。

建VR心理康复医院，还能网上就诊

2020年，VR心理岛中标济南市残联康复中心一个应用于自闭症儿童康复及心理康复的项目——VR心理康复研究中心。今年7月，山东心岛与济南市残联共同发起的VR心理康复中心正式挂牌。这是山东省卫健委批准的专门服务于孤独症儿童及家庭的医疗机构，是拥有医疗执业许可证的专业机构，主要开展孤独症VR心理扫描多场景感知训练，孤独症VR家庭艺术治疗和改善孤独症儿童家庭抚养环境心理咨询等康复业务。

目前，该中心每天为一所主要招收孤僻症儿童的幼儿园的儿童提供免费治疗，效果相当明显，同时也对外开放。不久前，一个有抽搐障碍症的青少年来到VR心理康复研究中心，起初只是抱着“玩玩”的态度，戴上头盔后，平时常见的抽搐没有出现，家长忙叫来医生。因为在VR模拟的环境中，孩子心情进入完全放松和专注状态，抽搐由此消失了，经过多次治疗，他的抽搐障碍症得到缓解。

今年9月，VR心理康复中心举行了“山东省精神卫生中心合作医院”授牌仪式，同时双方联合举行了义诊活动。

山东心岛还开设了网上医院，今年7月份，心岛智慧医疗康复平台上线。这也是拥有互联网医疗许可证的互联网医院。在网上，患者可以做线上评估，也可以远程视频就诊，与医生线上交流，目前他们已签约了上百位在各大医疗机构坐诊的精神疾病治疗方面的专家，在收费上与线下医疗机构一样。

李丰说，对于防治心理疾病，互联网医院有着特殊而重要的意义。因为很多精神疾病患者，有忌病讳医的倾向，不愿意到实体医疗就诊。这也催生了很多网上机构，很多没有资质，收费奇高，患者容易上当受骗，耽误病情。他希望通过一家正规的互联网医疗，整肃网上鱼龙混杂的现象。按照山东心岛的推演路径，未来将依托互联网医院的生态成熟升级到VR专科医院，伴随着VR c端穿戴设备的普及，打造心岛的医疗元宇宙。

针对目前青少年潜在的精神疾病，他们主动走出去。今年9月，VR心理康复中心携多位著名专家深入校园，开展大学生心理健康主题讲座。同时，他们为济南某大学的2000多位新生进行了精神疾病方面的筛查，筛查出60多位患者，其中30多位心理问题非常严重，这些人得到了及时就诊，其中一人住院治疗。

李丰说，他希望患有心理病症的人，能够更方便地及时得到确诊和有效治疗，让大家拥更加健康的精神和身体。

济南的VR、人工智能产业正在迅速发展，济南拥有国家人工智能创新应用先导区和国家新一代人工智能创新发展试验区“双区叠加”的优势。李丰希望通过自己的努力，助力济南VR产业发展。多年前，他们与济南一所高校一起打造出了山东省内第一家VR统招专业，目的是为济南培养更多的VR人才。同时，他们与多所高等院校共同建立了工程技术研究中心，该研究中心是政府重点扶持和发展的科研项目，实验室面积达8000平方米，实验设备采用了世界一流配置。研究中心将在技术创新、人才培养等方面，为济南作出贡献。

让人们拥有更健康的心理和身体，从人才、技术、产业链等方面助推济南VR发展，李丰说，这是山东心岛与企业经营同样重要的目标，也是济南新旧动能转换的需要。

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