高考志愿学业规划第二十四篇生物 制药（药品研发人员职业概况）
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生物工程技术人员
生物技术人员的大部分是刚参与工作的大学专科毕业生，也可以是经过专门的职业技术学校培训的高中毕业生，发展路径大致分为两个方向。一个是学术方向，有工作经验以后，生物技术人员可以接受继续教育获得更高级别的相关学位，如硕士学位或者博士学位，从而在本专业或者相关专业以获得更多的发展。另一个方向就是应用方向，生物技术员在获得更高一级的学位或认证后，也可以寻求生物技术应用相关的职位，如去大的研发公司或者生物应用公司做技术指导员等。生物工程技术人员使生物工程更加贴近我们的生活。因为是他们不断将生物学家们通过创新思维创造的奇迹付诸实践。在实验室中，他们协助生物学家和医疗学家操作和维护实验室设备和工具，监督试验，观察，计算和记录结果，用他们的辛勤劳作换来了我们不断改善的生活。
从业资格
必要项
一般在招聘时并没有职业证书等要求,随着资历加深,根据不同公司、研究所等会有不同要求。
附加项
工作或实习经历丰富,沟通交流能力优越,较强的英语交流能力等
任务职责
工作内容、任务、职责
1.工作内容:设计研发、项目管理以及人员管理,现场生产流程的安排管理,质量控制部主要分为取样、理化分析、微生物分析、文件管理四部分。2.工作任务和职责:实验方面进行跟生物工程技术相关的领域研究;同时深耕自己专精的学科,以发表论文的方式来获得商业上的合作机会;根据客户的需要来完成相应的项目,争取做到少失误、不失误。保证实验进度,机器的正常运转等,对实验进行监测和检测;提供真实、准确、可靠、完整的检验数据,真实地反映各物料的质量水平;检验用于生产的原辅料、包装材料等的合格;检验生产各阶段中间产品,以便进行下一步生产;保证中间产品达到预期用途实验标准。
工作考核要求
1.针对高校、公司、研究院等专注研发的人才: 项目产品研发计划完成率;项目研发计划更改次数的多少;项目产品各项指标达标率;项目研发成本高低。2.针对生产的工作人员: 出勤率、服从性、责任心、协作性;质检的合格率、物料消耗、质量体系维护、对外技术联系、人员管理等。3.针对质量管理的工作人员: 出勤率、服从性、责任心、协作性;质检的合格率、物料消耗、质量体系维护、对外技术联系、人员管理等。
大学课程
重要的大学课程
生物化学 生物工艺学 生物分离技术 分子生物学 微生物生理与遗传 生物技术专业实验 生化反应工程
学历要求
生物产品研发和工艺开发职位均要求硕士研究生、博士研究生学历。其它生产、质量控制等职位则是专科、本科学历。
行业知识背景
这方面主要是指从业者根据工作经历,查阅文献,网络信息等各种渠道所了解到的生物技术及其相关产品的发展趋势以及市场需求的变化。不同的职业有着不同的行业知识背景。
专业知识背景
主要包括生物化学,微生物学,基因工程,分子生物学等学科的专业知识背景以及分子生物学实验,微生物学实验,生化实验等相关的实验操作技能背景。
工作环境
工作场所
一般都分为办公区、实验区和车间
环境具体描述
办公区基本都是单人单桌,方便员工做好数据处理、实验总结、工作整理等,环境安静舒适;实验区都会保证高的安全系数,保障人身安全,有严格的实验室规程,有良好的安全防护设备,布局合理,整齐划一;车间条件一般有很多大型生产设备,安全防护工作尤其严格以及重要,标准化规程和GMP均有相关严格规定。
行业发展前景
生物工程是高投入、高产出、高风险、知识密集、专业化程度高的特殊行业,随着我国社会主义经济体制改革和发展,生物行业已成为公认的发展最快的并具有广阔前景的高新技术行业,并列为优先发展行业。生物行业的快速发展,迫切需要大批既懂生物又懂工程、并擅长管理的高级专门人才。
个人发展路径
一般有技术路线和管理路线两条发展路径,技术路线一般是从实验技术人员或研发助理发展到科学家或工程师;管理路线一般是从低级管理人员发展到经理。
职业技能
专业技能
(1)研发类:文献查阅能力、实验设计能力。(2)生产、质检类:较强的实验操作能力。
通用技能
1.创新能力:身为科研人员,最重要的就是创新能力,敢于大胆假设,敢想敢做,勇于尝试。2.团队沟通协作能力:在研发团队内部的沟通以及团队协作是非常重要的。3.责任心:应对问题和困难,要勇于承担责任,想办法解决问题,不能逃避问题。4.领导力:如若是作为科研团队的领导人物,要带领一个实验团队,具备一定的领导能力也是非常必要的。
职业的就业趋势
生物工程技术涉及范围非常广泛,其技术和应用涉及化工、医药、食品、农业、能源、资源和环境等领域,其研究的内容涵括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、生化工程等分支方向,因此就业的方向也相当广泛,遍及民生与科学的各方面。
薪酬待遇
薪酬结构
一般为基本工资+奖金,薪酬水平因城市、单位、学历、工作年限不同而呈现差异。生物技术工程类工作目前在北京工作机会最多和工资水平最高,因公司而异:①毕业学历:本科毕业生刚入职工资为3000~5000RMB不等,硕士研究生会比本科生多出500RMB左右,博士及以上学历年薪大致十万及以上。②毕业院校:对于“985”以及“211”级别的学校,相应人员工资还会有所增加。
满意度4（薪酬满意度评分：1点~5点，分别代表“非常不满意”~“非常满意”）
福利制度
福利基本为五险一金,过节会发放礼品,定期体检等。工作单位不同,福利制度也有差异。比如有些涉及到出差的岗位会有差补,有些单位会有住房补贴、通讯补贴、子女保险等较好的福利制度。
职业道德
保密道德:每一个员工都需要签署保密协议。离开单位后,原则上公司会制定几年之内不能从事相关行业,不能泄露个人薪酬等相关公司机密问题。2.商业信誉:不要剽窃其他相关领域企业的技术。3.个人职业道德:敬业爱岗,吃苦耐劳,以集体利益为先,有团队协作精神。
制药工程技术人员
从事药品研发制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才。
职业定义
职业定义：以有机化学、物理化学、化工原理、药物合成化学、制药工艺学、药物化学、药理学、药剂学、生物化学等方面的基本知识和基本理论,运用化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法和手段,从事医药产品的开发与生产,化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等工作的人员。
从业资格
必要项
1.一般在招聘时并没有职业证书等要求,随着资历加深,根据不同公司、研究所等会有不同要求。2.对专业知识及基本技能要求比较高。3.对科研精神和综合素质要求一般放在前位做考量。4.现在大部分公司都比较要求英语能力,尤其是外企,更加注重口语方面的交流,放在很关键的考量位置。
附加项
有相关工作经验
工作内容、任务、职责
1、分析用户需求并提出产品选项。2、根据工作需求选择相应的设备与技术,或者根据需求对设备、技术加以改进。3、对工具、设备或者系统进行安装/维护与保养/故障排除/维修。4、检测中间产物、生产用水、环境监控和最终产品5、进行产品、服务或工艺的测试和检查,以评价质量或性能。6、控制设备和系统的运行,并且通过查看测量仪表、标度盘或其他指示器,以确保其正常工作。7、监控整个生产过程,产品放行和运输,以及顾客(市场)的反馈。
工作考核要求
部门抽检的不良率,纠正品质异常的完成率,实验的及时性。
大学课程
重要的大学课程
药物合成 药物化学 制药工艺学 药剂技术 药理学 化工原理 有机化学
学历要求
本科及以上，优先考虑硕士。
行业知识背景
了解制药行业的动态；懂得GMP相关理论知识；了解相关法律法规。
专业知识背景
1、具备药学相关学科知识背景，掌握制药工程技术基础课程,有生物化学、生物药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论知识，以及基础生物知识、细胞生物学、生物化学知识及相关实验操作。2、对于非研发类岗位,如生产类、质检类等，则要掌握相关的仪器分析、检测方法、等方面的相关知识。
工作环境
工作场所
一般都分为办公区和实验区,办公区处理一些日常工作的地方,办公环境标准化。
环境具体描述
1、办公区处理一些日常工作的地方,环境标准化。2、药厂的生产车间一般都会有很高的GMP要求,要穿洁净服,有些还要进行无菌操作,环境要求极高。3、实验区都会保证高的安全系数,保障人身安全,仪器安全和实验数据的安全。
行业发展前景
生物制药技术越来越成为行业主流，未来中国医药市场潜力巨大,作为未来医药健康的重要发展方向,生物制药企业的发展具有广阔空间。
个人发展路径
工艺/产品改进：工艺开发实验员—工艺开发助手—工艺开发主管—工艺/产品改进主任 2.制造和生产：制造仪表/校正员—制造技术员(操作员)—制造助手—制造主管
职业技能
专业技能
拥有良好的专业知识基础,基本的实验操作技能,比如基本的药物合成的单元反应、分析仪器和数据等基础的制药工程技术基本技能，能熟练操作制剂生产设备，具备相应的文献检索能力。
通用技能
1、科研精神、创新能力。2、良好的团队合作、沟通协作能力。3、熟练使用office等办公软件。4、语言能力，英语，尤其是口语能力，其他语种也比较鼓励。5、独立处理问题的能力。6、时间管理和工作规划能力，有利于提高工作效率。
职业的就业趋势
生物制药专业就业前景很好,尤其是药品的质量检测,现在越来越多的人更加关注药品的质量,所以对药品质量标准要求也是越来越高,对人才的需求也是越来越大。这类人才需具备两方面技能:其一是新品研发,其二是仪器操作。生物医学工程领域、生物技术领域、生物信息领域、医疗卫生部门等相关单位对该类人才的需求也有增加。
薪酬待遇
按照学历不同有所不同,学历越高相应入职工资会有所提升,本科生刚入职3000—5000内不等,,硕士以及硕士以上会差别比较大,相比较本科生，研究生的晋升空间较大；薪酬结构是基本工资+绩效工资，销售类会多加提成收入。
满意度4（薪酬满意度评分：1点~5点，分别代表“非常不满意”~“非常满意”）
福利制度 基本上能保障“五险一金”。
职业道德
1.保密道德。2.商业信誉。3.遵纪守法。4.严于律己。5.伦理道德和职业操守。6.热爱科研和严谨教学。
药品研发人员
药品研发人员研发员主要负责药物化学合成工艺的研究，同时负责研发新药等工作。一般要求具有医药、生物工程等专业的知识，有机合成基础好，动手能力强，熟悉各种有机合成反应和机理，能熟练使用各种仪器，还应具有一定的钻研精神和团队意识。
从业资格
必要项
该职业对职业资格认证方面并无具体要求,岗位更侧重于对相关专业知识背景有要求。
附加项
英语四六级证书、执业药师等资格证书。
职业定义：药品研发是包括原料药的制备、药效分析、制剂生产、工艺改进等研究类工作以及新药的报批、专利申请等相关文件类工作等一大类以新药生产应用为核心的职业。职业其他名称：药物制剂研究员个性定义：1、通过各种实验改善药物性能,保证药物的安全性和有效性的职业。2、该职业负责新药的研发以及后续药品质量与功效的分析检测。3、药物制剂人员是从事药物制剂研究与开发、生产和使用等领域工作的富有创新精神的高级药学专业人员。
大学课程
重要的大学课程
有机化学 基础化学 生物化学 药物化学 专业英语 病理学
任务职责工作内容、任务、职责
(1)前期药物活性物质的鉴定分析,例如项目中涉及的企业药明康德,被访者从事的是中药材天然产物的提取与鉴定,目的在于帮助药企寻找可应用于药品研发的活性成分;(2)中期包括成品药物的研发,包括化药、疫苗类药物、基因工程类药物等针对各种不同药物的研发工作,也包括药物制剂、药效毒性分析、制药工艺改善等重要环节的技术研发;(3)后期设计的工作内容种类较多,多为辅助支持性工作,比如对成品药物的临床应用进行研究,为新药报批准备材料或者申请专利等等。(4)这些工作相应的管理层人员除了需具备过硬的专业技术背景外,还需对项目或部门的工作做总体的规划和任务部署,承担着团队管理的职责。
工作考核要求
工作考核要求:药品研发工作的考核主要是根据研发项目的进展而定,根据长期目标和短期目标的划分对工作的质量和效率进行定期考核。
知识背景
以本科及以上学历为主,但学历的高低与职位晋升有比较密切的联系。
行业知识背景
行业知识背景:要对所在领域的现状和发展有一个较为清晰的认识,同时要了解所在团队的文化和运作模式,有团队意识。更大的发展需要具备项目和人员管理知识。
专业知识背景
需要有有机化学、生物化学、分析化学等化学学科知识以及微生物、药学、专业英语等方面的知识。
工作环境
工作场所
药品研发行业工作场所主要分为办公区与实验区。
环境具体描述
药品研发行业工作场所主要分为办公区与实验区。根据受访者所述,办公区域基本都是单人单桌,方便员工做好数据处理、实验总结、工作整理。环境安静舒适。实验区域有严格的实验室规程,均有良好的安全防护设备,比如通风设备、废液收集设备等,布局合理,整齐划一。
行业发展前景
我国的药品研发还处于不断上升的阶段,近几年行业整体还处于仿制国外到期专利的阶段,随着技术人员专业知识逐步普及,实验技术逐步推广,会有越来越多的企业意识到自主研发药物的必要性,随着时间的推移,研发新药会是整个行业的大趋势,拥有较为广阔的发展前景。
个人发展路径
专业路径：助理研究员—研究员—高级研究员—中级工程师 管理路径：基层研发人员—研发主任—研发经理—技术总监
职业技能
专业技能
(1)文献查阅能力;(2)实验设计能力;(3)较强的实验操作能力
通用技能
(1)沟通能力,与不同人以合适方式交流;(2)事务管理能力,以最短的时间有效完成工作;(3)熟练使用Office等办公软件;表达能力,条例清晰地进行项目汇报。
职业的就业趋势
行业的发展前景决定了药品研发这一领域的就业会呈现一个逐年增长的趋势。行业需要更多的专业技能过硬,具有创新意识的青年才俊。
薪酬待遇
一般为基本工资+奖金。薪酬水平因城市、单位、学历、工作年限不同而呈现差异。目前在北京,药品研发类工作薪资水平大体为本科毕业生3000-4000RMB左右,研究生会比本科高500左右,随着工作年限的增长薪资水平会上调。受访者中,硕士学历,工作八年以上,薪资水平基本能达到年薪十万以上。
满意度4（薪酬满意度评分：1点~5点，分别代表“非常不满意”~“非常满意”）
福利制度
福利基本为五险一金,过节会发放礼品,定期体检等。工作单位不同,福利制度也有差异。比如有些涉及到出差的岗位会有差补,有些单位会有住房补贴、通讯补贴、子女保险等较好的福利制度。
职业道德
(1)需要秉承“良心药,放心药”的原则,细致认真地完成对药品的质量把控过程。(2)坚决执行国内外颁布的药品研发相关法律法规。(3)遵守工作所在单位制度,许多制药企业有严格的保密制度,比如实验数据保密、公司技术保密、客户信息保密等等,员工需严格遵守。(4)敬业爱岗,以集体利益为先,有团队协作精神。
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