国内第5款PD（L1申请上市；贝达药业第三季度扣费净利润增长0.46%）
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PD-L1市场，越来越热闹。昨日，据CDE官网，李氏大药厂宣布子公司研发的PD-L1单抗，上市申请获得受理。这是国内第5款申请上市的PD-L1单抗。
与此同时，恒瑞医药宣布，其PD-L1单抗三期临床达终点，将与监管机构沟通上市事宜。
过去一天，国内外医药市场有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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国内“药”闻
1）李氏大药厂PD-L1递交上市申请
10月27日，据CDE官网，李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司首克注利单抗注射液的新药上市申请，已获药监局受理，适应症为治疗复发性或转移性宫颈癌患者。
首克注利单抗是一款抗PD-L1单抗，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。
这是国内第5款递交上市申请的PD-L1单抗。目前国内已经两款产品上市，分别为罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗，除此之外康宁杰瑞的恩沃利单抗和基石药业的舒格利单抗，也已经递交上市申请。
2）恒瑞医药PD-L1三期临床达终点
10月27日，恒瑞医药发布公告表示，HR-1316注射液联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究达到方案预设的优效标准。
HR-1316是一款抗PD-L1单抗，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。
研究结果表明，SHR-1316联合化疗对比安慰剂联合化疗可以显著延长患者生存。恒瑞医药表示，公司将于近期就上市申请和药监局进行沟通。
根据公告，恒瑞医药SHR-1316相关项目累计已投入研发费用约为2.18亿元。
3）天境生物与国药控股达成商业化战略合作
10月26日，天境生物宣布与国药控股股份有限公司达成商业战略合作，授权国药控股集团内300多家子公司作为分销商，进行零售调拨及终端销售。
天境生物是一家创新药公司，拥有丰富的创新产品管线，其多款产品已陆续进入商业化前期准备阶段。
国药控股是中国药品供应链、分销和零售行业的领军者，同时拥有丰富的药品准入资源和经验。
4）恒瑞医药HRS-8080片获批临床
10月27日，恒瑞医药发布公告表示，公司研发产品HRS-8080片获批临床，适应症为治疗乳腺癌患者。
根据公告，HRS-8080片可抑制乳腺癌细胞增殖。不过恒瑞医药并未披露该药物具体靶点。
恒瑞医药表示，国内外尚无相同靶点的药物上市，亦无相关销售数据。截至目前，HRS-8080 相关研发项目累计已投入研发费用约为4074万元。
5）康方生物PD-1/VEGF双抗获批临床
10月27日，据CDE官网，康方生物AK112获批临床，适应症为治疗可切除非小细胞肺癌患者。
AK112是一款PD-1/VEGF双抗体，既可以阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，又可以阻断VEGF与VEGF受体的结合，因而同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。
6）正大天晴PD-L1、安罗替尼联合疗法获批临床
10月27日，据CDE官网，正大天晴TQB2450注射液与安罗替尼联合疗法获批临床，适应症为治疗初治广泛期小细胞肺癌患者。
TQB2450注射液是一款PD-L1单抗，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，解除肿瘤细胞对免疫反应的抑制。安罗替尼是一款抗血管生成药物，作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）等靶点。
PD-L1与安罗替尼的联合疗法，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。
7）贝达药业公布三季报
10月27日，贝达药业公布三季报。财报显示，第三季度公司收入为5.69亿元，同比增长2.42%；扣非净利润1.29亿元，同比增长21.09%。
具体到前三季度，公司营收为17.24亿元，同比增长14.37%；扣非净利润3.26亿元，同比增长21.09%。
贝达药业是一家创新药研发公司，目前有两款产品进入商业化阶段。前三季度，公司第一代EGFR-TKI收入为15.74亿元，贝美纳收入为1.20亿元。
海外“药”闻
1）百时美施贵宝公布三季报，PD-1收入继续增长
10月27日，百时美施贵宝公布第三季度报告。财报显示，百时美施贵宝第三季度收入为116.24亿美元，去年同期为105.40亿美元；前三季度收入为344亿美元，去年同期为314亿美元。
百时美施贵宝营收增长，得益于几款核心大单品的强势表示。第三季度，百时美施贵宝来那度胺收入为33.47亿美元，去年同期为30.27亿美元；PD-1单抗O药收入为19.05亿美元，去年同期为17.80亿美元。
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