进博直击｜“智能生物导弹”抗肿瘤新药亮相（助力提升全球医疗先进成果可及性）

第四届中国国际进口博览会上，第一三共与阿斯利康合作开发推广的靶向HER2的抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan（Enhertu，T-DXd，又称DS-8201）重磅亮相，与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局现场举行了“海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录”签约仪式。此举奠定了第一三共加速创新肿瘤治疗药物引进中国的重要里程碑，使部分中国患者不出国门就能享有国际先进药物，助力提升世界前沿创新药物的可及性，为肿瘤患者带来治疗新希望。

“海南抗体偶联药物领域创新战略合作备忘录”签约仪式

Trastuzumab deruxtecan亮相进博会，率先落地博鳌乐城先行区

本次进博会亮相及博鳌签约，使T-DXd实现了在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地，进一步惠及中国HER2阳性乳腺癌及HER2阳性胃癌患者。T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），源自第一三共研发团队的核心技术，由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂（喜树碱衍生物DXd）组成，在结构上类似一枚“智能生物导弹”，具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。2019年3月，第一三共与阿斯利康签订了全球范围共同研发推广的战略合作协议。

多项研究表明，T-DXd在乳腺癌和胃癌治疗中均显现出卓越的优势，这两类癌症均被列入“中国新增病例最多的十种癌症”，患病人数多，且有大量治疗需求亟待满足。

乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因之一，其中约20%的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌，其侵袭性高，容易发生转移，患者预后差，亟待更有效的治疗来延长生存期。胃癌是中国的高发恶性肿瘤，2020年新发胃癌48万例，患者HER2阳性率为12%-13%，对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌，目前治疗方案有限，且目前中国胃癌的综合治疗水平与发达国家仍存在差距。针对这些患者群体，T-DXd有望提供更有效的后线治疗选择。此外，研究显示T-DXd对于HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC），也展现出了显著的疗效优势。

2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会最新公布的大型全球III期研究的数据表明，与同为ADC药物的既往标准治疗方案T-DM1相比，二线使用T-DXd能够显著降低HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险。

这标志着T-DXd具有更强大的临床获益和生存优势，并带来更有效的治疗选择，重新定义HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局，成为乳腺癌患者二线治疗的国际新标准。

该项目名为DESTINY-Breast03临床试验，中国主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河教授表示：“T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。DESTINY-Breast03试验是全球首个与T-DM１进行头对头比较并取得具有显著临床意义的阳性结果的临床研究，T-DXd有望成为全球二线治疗新标准。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布。期待T-DXd能尽早进入中国，惠及广大的中国患者。”

另外，DESTINY-Gastric01研究数据显示，与化疗组相比，T-DXd治疗晚期经治的HER2阳性胃癌患者，死亡风险显著降低，同步为HER2阳性胃癌患者带来更多治疗新选择。

得益于国家的医保惠民政策，T-DXd目前已经被纳入海南博鳌乐城全球特药险和北京普惠健康保。这将大大提升药物的可支付性和可及性，切实保障HER2阳性乳腺癌患者和HER2阳性胃癌患者的长期规范化治疗和健康状况，使创新成果惠及更多中国患者。

文/广州日报·新花城记者：张青梅

广州日报·新花城编辑：伍仞

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