阳普医疗（300030.SZ）收到医疗器械注册变更文件 增加血栓弹力图仪产品适用机型

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格隆汇11月8日丨阳普医疗(300030.SZ)公布，近日，公司收到了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》。

其中，产品名称：活化凝血检测试剂盒(凝固法)；变更内容：1、注册证附件“产品技术要求”发生变更。2、适用机型、注册证附件“产品说明书”发生变更。

产品名称：肝素酶包被试剂杯；变更内容：1、注册证附件“产品技术要求”发生变更。2、适用机型、注册证附件“产品说明书”发生变更。

产品名称：血栓弹力图质控品水平Ⅰ；变更内容：1、注册证附件“产品技术要求”发生变更。2、适用机型、注册证附件“产品说明书”发生变更。

公司表示，此次变更主要增加了公司血栓弹力图仪产品的适用机型，进一步丰富了该产品系列的检测平台，有助于促进血栓弹力图仪产品的配套销售，增强血栓弹力图仪的市场竞争力和推广效率，对公司未来经营将产生正面影响。

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